醫療器材產品開發|ISO 13485 品質系統|OEM・ODM
ID・MD・EE Integrated Design

同步整合三大設計領域

從產品外觀與使用體驗、機構結構到電子系統,讓各專業在同一開發架構中協作,降低介面衝突與後期修改。

ID|INDUSTRIAL DESIGN

ID 工業設計

以使用者、品牌與產品定位為核心,建立兼具辨識度、操作性與量產可行性的外觀設計。

  • 產品定位與設計語彙
  • 外觀概念與造型發展
  • 人因、操作與使用體驗
  • 材質、色彩與表面處理
  • 外觀模型與設計定案
MD|MECHANICAL DESIGN

MD 機構設計

將外觀概念轉化為可組裝、可驗證、可製造的結構,並同步處理公差、材料與製程限制。

  • 產品架構與零件配置
  • 機構、密封與防呆設計
  • 材料、製程與公差分析
  • DFM/DFA 與組裝檢討
  • 3D/2D、BOM 與工程輸出
EE|ELECTRONIC ENGINEERING

EE 電子設計

依產品功能、尺寸、功耗與可靠度需求,規劃電子架構並與機構及外觀設計同步整合。

  • 系統架構與功能定義
  • 電路、PCB 與零件選型
  • 電源、感測與控制設計
  • 電子與機構介面整合
  • 樣機測試與設計驗證
Cross-disciplinary Integration

ID、MD、EE 並行協作

不是三個部門依序接力,而是在概念、原型與驗證階段持續同步,確保外觀、結構、電子與製造條件相互匹配。

ID 使用體驗與外觀
MD 結構與製造
EE 功能與電子系統
Design for Manufacturability

產品開發的 DFM 分析

DFM(Design for Manufacturability,可製造性設計分析)是在打樣、開模與量產投入前,從產品功能、結構、材料、製程、組裝與檢驗角度審查設計,提早找出可能造成成本、品質、交期或量產穩定性的風險。

DFM 分析要解決什麼?

1
避免設計到了製造端才修改

在工程圖面凍結前確認加工、成型、脫模、裝配與量測限制。

2
把關鍵要求轉成可執行條件

將功能與外觀需求轉化為材料、製程、公差、CTQ 與檢驗方法。

3
降低跨零件與跨供應商風險

同步檢討金屬件、塑膠件、表面處理及相配介面的公差與組裝關係。

提供的審查資料

建議提供的審查資料

產品與工程資料 2D/3D、BOM、功能需求、相配件與目前版本
材料與外觀要求 指定材料、顏色、紋理、表面處理與外觀允收標準
量產與品質條件 預估數量、關鍵尺寸、檢驗重點、組裝方式與目標時程
DFM 分析輸出

DFM 分析可形成的專案輸出

  • 設計風險與待確認事項清單
  • 圖面、結構、公差與材料修改建議
  • 建議製程、模治具與組裝方向
  • CTQ、量測方法與樣品驗證重點
  • 進入打樣、開模或試量產前的決策依據
DFM Review Matrix

DFM 審查矩陣

01|REQUIREMENT

需求與介面

確認用途、功能、操作情境、零件邊界、相配介面與不可變更條件。

02|MATERIAL

材料與製程

依強度、外觀、耐受性、成本與供應條件,評估 CNC、射出或複合製程。

03|GEOMETRY

結構與模具

檢討肉厚、肋位、拔模角、倒扣、刀具可達性、夾持與模具結構。

04|TOLERANCE

公差與 CTQ

建立尺寸基準、公差鏈與關鍵品質特性,避免過度公差或配合失效。

05|ASSEMBLY

組裝與防呆

檢討裝配順序、定位、固定、治工具、維修性與人工作業風險。

06|INSPECTION

檢驗與驗證

確認量測基準、量具可行性、外觀標準、首件與功能驗證方法。

Design Transfer Package

設計開發轉移資料

設計的價值在於能被量產端完整承接。每個開發專案結案時,交付結構化的設計移轉文件包,直接支援您的設計歷史檔案(DHF)與技術文件需求。

D-01

工程圖面

2D/3D 定版圖面、公差與 CTQ 標註、版本紀錄。

D-02

BOM 與規格

物料清單、材料規格、表面處理與採購件定義。

D-03

製程文件

SOP、Control Plan、治工具清單與製程參數。

D-04

驗證紀錄

測試報告、首件檢驗、試產報告與設計凍結紀錄。