醫療器材產品開發|ISO 13485 品質系統|OEM・ODM
Medical Device Components

應用與材料

依客戶圖面與規格,製造適用於攜帶式、手持式、診斷及照護設備的金屬、塑膠與組裝零組件。

冠淳科技精密醫療金屬零組件
精密金屬零組件
醫療器材塑膠外殼零件
塑膠射出零組件
醫療器材外殼與組裝應用
半成品與組裝件
METAL精密 CNC 金屬零組件
PLASTIC模具開發與射出成型
ASSEMBLY金屬、塑膠與配件整合
NDA機密圖面與專案資料保護
Component Categories

整合零組件製造

依產品功能、外觀、公差與組裝條件,同步審查金屬件、塑膠件及模組的製造可行性。

精密醫療金屬零組件
PRECISION METAL

精密金屬零組件

外殼、按鍵、飾框、螺絲、固定環、結構件及其他功能或外觀零件。

醫療器材塑膠外殼零件
INJECTION MOLDING

塑膠射出零組件

透過模具開發與射出成型製造外殼、上蓋、端蓋、按鍵及結構零件。

醫療器材外殼與組裝應用
SUBASSEMBLY

半成品與組裝件

整合金屬與塑膠零件、治具、檢驗及組裝,支援模組層級的生產需求。

Typical Applications

零組件可能使用的設備類型

PORTABLE MONITORING

攜帶式監測設備

適用於攜帶式或居家照護設備的機構外殼、內部結構、按鍵及精密介面。

HANDHELD DIAGNOSTIC

手持式診斷設備

需要尺寸一致、穩定組裝配合與外觀管制的功能及外觀零件。

TREATMENT & CARE

治療與照護設備

依客戶需求製造客製化機構零件、外殼及組裝件。

以上為製造適用性說明,不代表展示零件本身為已核准的成品醫療器材。

Materials & Process Review

應用場景與常用材料範圍

加工與表面能力

材料選擇需同時考量製程、公差、外觀、組裝介面與客戶指定要求。

加工能力範圍

  • CNC 車銑複合加工,依圖面 CTQ 與核准規格執行公差控制
  • 塑膠射出成型,含模具開發、試模與量產條件管理
  • 表面處理:陽極、鈍化、電鍍、噴塗、雷雕,依規格配置協力資源
  • 組裝、包裝與批次標示,支援序號與批號追溯

常用材料

類別材料範例
鋁合金AL6061、AL6063、AL7075 — 結構件、外殼、散熱需求件
不鏽鋼SUS 303、304、316L — 耐蝕結構件與功能零件
工程塑膠PC、Tritan、PC+ABS、POM、Nylon — 外觀件與機構件
高性能塑膠PEEK、PPS、PEI、PA66 等 — 依專案需求評估

實際材料與規格依專案圖面、法規要求與供應狀況確認,可依專案提供材質證明與批次紀錄。

Project Input

應用與材料審查所需資訊

圖面與製造條件
  • 2D 圖面、3D CAD 與版本狀態
  • 材料規格與客戶指定的法規要求
  • 樣品、試產及預估量產數量
外觀、檢驗與組裝條件
  • 表面處理、顏色、紋理與外觀允收標準
  • CTQ、檢驗紀錄與追溯要求
  • 配合零件、組裝需求與目標時程
Confidential Projects

機密專案保護

冠淳重視客戶機密,可於交換圖面與技術資料前完成 NDA。未經客戶同意,不公開敏感設計與專案照片。